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BIFAP es una base de datos informatizada de registros médicos de Atención Primaria para la realización de estudios farmacoepidemiológicos, perteneciente a la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), y cuenta con la colaboración de Comunidades Autónomas y el apoyo de las principales sociedades científicas implicadas.

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Confidencialidad

Protegemos la confidencialidad de la información de los pacientes incluidos en la base de datos de acuerdo con la legislación de protección de datos vigente.

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Colaboración

Promovemos la colaboración de los médicos de Atención Primaria y mantenemos unos altos niveles de calidad de la información y prestaciones.

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Investigación

Estimulamos la investigación de calidad desde la Asistencia Primaria de Salud, asegurando unos altos niveles de calidad científica.

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Independencia

Desarrollamos líneas de investigación independientes sobre aspectos relevantes para la Comunidad científica y la Salud Pública de la población.

                 INVESTIGACIÓN SOBRE  COVID-19 EN BIFAP

Datos al servicio de
la Salud Pública y la seguridad del medicamento.

BIFAP incluye información aportada por médicos de familia y pediatras de atención primaria del Sistema Nacional de Salud

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14.810

Médicos de familia y pediatras

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20.831.855

Historias clínicas anonimizadas

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188.223.510

Personas-año de seguimiento

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9,04

Años de seguimiento promedio por paciente

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837.000.000

Registros de
problemas de salud

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2.400.000.000

Registros de
medicación

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97.000.000

Registros de
vacunaciones

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8.700.000.000

Registros de datos generales y analíticas

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Colaboradores

Si eres médico asistencial en atención primaria del Sistema Nacional de Salud en alguna de las comunidades autónomas participantes puedes colaborar activamente en el programa BIFAP. Como colaborador también podrás solicitar estudios de investigación.

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Investigadores

Si eres personal investigador adscrito a un organismo público puedes utilizar BIFAP como fuente de información para realizar una investigación. Registrate para conocer el proceso y nos pondremos en contacto contigo.

Colaboradores BIFAP

Actualmente pueden ser colaboradores de BIFAP los médicos de familia o pediatras que realicen una actividad asistencial en Atención Primaria del Sistema Nacional de Salud en alguna de las Comunidades Autónomas participantes.

No es requisito indispensable que sean titulares de un cupo por lo que médicos internos residentes, médicos suplentes o interinos o médicos de atención continuada del ámbito de la Atención Primaria pueden también solicitar ser colaboradores.

Los colaboradores de BIFAP son aquellos profesionales asistenciales de Atención Primaria de las comunidades participantes que de manera voluntaria deciden ayudar al programa BIFAP. Esta ayuda se materializa en primer lugar mejorando la forma en que registran la información durante su práctica clínica habitual. Con este fin se envía a los colaboradores de manera periódica recomendaciones sobre la mejor manera de registrar la información para que pueda ser utilizada en estudios epidemiológicos.

Los médicos colaboradores pueden, de manera voluntaria, participar activamente en la mejora de la calidad de la investigación que se realiza con BIFAP realizando algunas tareas más específicas cuyo tiempo de dedicación puede ser cuantificado para ser posteriormente reconocido:

1. Participando en tareas de mejora de la calidad de la base de datos, dedicando tiempo a realizar tareas de normalización de la información diagnóstica y de prescripción de medicamentos contenida en BIFAP. Esta normalización se realiza mediante herramientas online puestas a disposición de los médicos colaboradores.

2. Aportando su conocimiento clínico experto para ayudar a mejorar la calidad de estudios concretos de otros investigadores respondiendo a encuestas o realizando sus propios estudios como investigador principal.

Además de ayudar en el mantenimiento de una fuente de información epidemiológica de ámbito nacional y de titularidad pública cuya finalidad es mejorar la seguridad del medicamento, los médicos colaboradores son beneficiarios de los siguientes servicios:

1. Acceden a la Web de Servicios de BIFAP donde disponen de estadísticas agregadas sobre los pacientes de BIFAP tanto a nivel global como de su Comunidad Autónoma. Los colaboradores que sean titulares de un cupo tienen además acceso a los datos agregados de sus pacientes.

2. Cuentan con el apoyo específico de la Unidad de Atención al Colaborador de BIFAP para realizar sus propios estudios de investigación con los datos de BIFAP.

3. Además, completando el Perfil-Plus, pueden compartir sus intereses en distintas áreas de la investigación y participar en los estudios de investigación realizados en BIFAP.

4. Todos los médicos que estén registrados como colaboradores de BIFAP y demuestren su compromiso con el buen registro en la HCE recibirán, si lo solicitan, un documento que certifique que a fecha del día de expedición figuran como médicos colaboradores de BIFAP.

5. Aquellos médicos que además hayan realizado tareas específicas de mejora de la base de datos de cuyo tiempo de realización pueda cuantificarse, recibirán para cada año natural, y siempre que superen un mínimo de 10 horas en ese periodo, un documento que certifique el número de horas.

Comité Asesor

El Comité Asesor tiene funciones consultivas y vela para que BIFAP se consolide y se desarrolle dentro de lo establecido en los convenios de colaboración con las CCAA participantes.  

Está compuesto por dos representantes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y un representante de cada una de las Comunidades Autónomas que participan en BIFAP.

  • Antonio Blázquez - Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano AEMPS
  • Dolores Montero -Jefe División Farmacovigilancia y Farmacoepidemiología AEMPS
  • Antonio Poncel Falcó, Aragón
  • Jesús Ruíz Salazar, Asturias
  • Fidelina de la Nuez Viera, Canarias
  • Mario González Ruiz, Cantabria
  • Judith Ceruelo Bermejo, Castilla y León
  • María José Calvo Alcántara , Madrid
  • María José Peñalver Jara, Murcia
  • Juan Erviti López, Navarra
  • Fuencisla Iglesias Alonso, Castilla - La Mancha
  • Amparo Esteban Reboll, Comunidad Valenciana

Gobernanza de acceso a los datos

El documento “Gobernanza del Acceso a los Datos de BIFAP” refleja el protocolo de actuación que se lleva a cabo con el fin de garantizar la protección de los datos.
Describe los diferentes tratamientos a los que son sometidos los datos, la gestión del acceso a los mismos y el uso de los datos en virtud del tipo de usuario, así como los requisitos y condiciones aplicables a los investigadores de estudios en BIFAP.
Los principales destinatarios de este documento son:

  1. Los potenciales investigadores del ámbito público que se propongan realizar estudios utilizando BIFAP, y que deberán tener en cuenta las condiciones y procedimientos que se establecen para ello.
  2. Las instituciones colaboradoras, los médicos colaboradores, los pacientes y la población en general, ya que la difusión de los requisitos y procesos implicados en el acceso a los datos contenidos en BIFAP sustenta la confianza necesaria en que los datos de salud son utilizados de forma segura para obtener, mediante estudios de investigación de calidad, conocimientos relevantes para mejorar la salud de la población.
  3. Además, los administradores de la base de datos de la AEMPS y todos los usuarios de la misma tienen la obligación de conocerlo y aplicarlo.
Además, la información esencial sobre las actividades de tratamiento de datos de BIFAP, en observancia del deber de información y transparencia conforme a la normativa de protección de datos, se presenta en la “Cláusula informativa del tratamiento de datos personales”.

Comunidades Autónomas 

BIFAP se nutre de los datos que aportan las comunidades autónomas que voluntariamente participan mediante convenios de colaboración. En dichos convenios se detallan los compromisos de la Comunidad Autónoma y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, así como otros aspectos operativos relacionados con el tratamiento de los datos, comisiones de seguimiento, etc.
A continuación puede acceder a los convenios de las distintas comunidades autónomas participantes:

Navarra (Adhesión 28 Junio 2021
Aragón (Adhesión 12 Mayo 2021)
Cantabria (BOE 18 Febrero 2021)
Castilla y León (Adhesión 22 Abril 2021)
Madrid (Adhesión 27 Abril 2021)
Murcia (BOE 27 Noviembre 2018)
Asturias (BOE 20 Julio 2016)
Canarias (Adhesión 26 Abril 2022
Castilla-La Mancha (Adhesión 24 Marzo 2021
Comunidad Valenciana (Adhesión 14 Mayo 2021)


Comité Científico BIFAP

El Comité Científico de BIFAP tiene por misión velar por la calidad científica y técnica de los proyectos realizados con la base de datos así como la realización de actividades que puedan tener impacto en la calidad de la información incluida en la base de datos. Se reúne con una periodicidad mensual.

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1) Promover la investigación de calidad con la base de datos BIFAP.
2) Evaluar la calidad científica, pertinencia, factibilidad e interés de las propuestas de estudios recibidos.
3) Priorizar en caso necesario la realización de determinados proyectos.



Vocal Designado por la AEMPS: Lucía Cea Soriano (Presidenta)
Vocal en representación de la AEMPS: Miguel Ángel Maciá Martínez (Secretario)
Vocales en representación del Comité Asesor: Eduardo Fernández Quintana, Jesús Ruiz Salazar
Vocal en representación de los organismos públicos de investigación: Beatriz Pérez Gómez
Vocal en representación de los médicos colaboradores: Aida Moreno Juste
Vocal en representación del equipo BIFAP: Elisa Martín Merino

A continuación se indican las fechas de reunión previstas del Comité Científico de BIFAP (Nota: podrían ser susceptibles de algún cambio en caso necesario):

27 de septiembre de 2022
25 de octubre de 2022
22 de noviembre de 2022
12 de diciembre de 2022

Para poder evaluar los protocolos en cada reunión, toda la documentación necesaria se debe presentar con al menos 10 días hábiles de antelación a la reunión correspondiente. El Comité Científico comunicará su dictamen al investigador principal normalmente en menos de un mes desde la solicitud, y a los dos meses como máximo. 

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Proyectos de investigación

Publicaciones científicas

Dirección

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
División de Farmacovigilancia.
Programa BIFAP
Calle Campezo 1, Edificio 8
Madrid, 28022

Contacto

Email: bifap@aemps.es  
Teléfono: +34 918 225 173

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