BIFAP (Base de datos para la Investigación Farmacoepidemiológica en el Ámbito Público) es una base de datos de registros médicos del Sistema Nacional de Salud (SNS) orientada a la investigación de los patrones de uso, la seguridad y la efectividad de los medicamentos. BIFAP es financiada y administrada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y se nutre de los datos registrados por los médicos de familia y pediatras de atención primaria en la Historia Clínica Electrónica (HCE-AP) que aportan las comunidades autónomas (CCAA) que voluntariamente participan mediante convenios de colaboración.
La misión de la AEMPS es velar por el cumplimiento de las garantías de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que son autorizados, y de que la relación entre los beneficios y riesgos de los medicamentos sea en todo caso favorable. Tras la autorización del medicamento, es tarea de la farmacovigilancia identificar, cuantificar y evaluar los nuevos riesgos y su impacto en la relación beneficio-riesgo del medicamento.
En este escenario, cobran especial importancia las bases de datos sanitarias informatizadas y, en la línea de otras agencias reguladoras europeas, la AEMPS inició diferentes acciones, entre las que destaca la iniciativa del programa BIFAP, una base de datos que permite realizar estudios necesarios para la toma de decisiones reguladoras sobre medicamentos motivadas por problemas en su seguridad.
El Programa BIFAP es gestionado por la AEMPS, en la División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia de su Departamento de Medicamentos de uso humano, que es el Responsable del Tratamiento de los datos.
La Dirección del programa es responsabilidad de la jefatura de División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia, y la Coordinación de mismo, dentro de la División, corresponde al responsable de la Unidad de Farmacoepidemiología.
Todo el personal del equipo BIFAP firma un documento de confidencialidad específico respecto al acceso a los datos de BIFAP.
La organización del acceso, la gestión y la provisión de los servicios que proporciona BIFAP se lleva a cabo mediante la definición de los diferentes tipos de usuarios. Los perfiles de usuario de BIFAP son los siguientes:
El acceso a los diferentes servicios se realiza a través de la “Web de Servicios BIFAP” (https://herramientas2bifap.aemps.es/ServiciosBifap/) en una zona de la Web de BIFAP exclusiva para los usuarios registrados. Dependiendo de cada perfil y de determinadas condiciones, el usuario tiene acceso a los servicios o recursos.
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